大畜牧综合，农业农村部官网2025年2月19日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准DELPHARM HUNINGUE SAS的甲硝唑内服混悬液（犬用）在国内注册，核发《进口兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第884号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】甲硝唑内服混悬液（犬用）
【商品名称】宠瑞灵（ERADIA TM）【TM是上标字母】
【进口兽药注册证号】（2025）外兽药证字03号
【有效期】2025.02.19—2030.02.18
【国别】法国
【生产单位】DELPHARM HUNINGUE SAS
【生产地址】26 rue de la Chapelle, HUNINGUE, 68330, France
【主要成分】甲硝唑
【性状】本品为带有棕色颗粒的油性混悬液。
【药理作用】
药效学 硝基咪唑类药物。
甲硝唑对原生生物具有活性，特别是贾第虫，甲硝唑主要以滋养体（寄生虫的主动复制）为靶点，导致其死亡，从而包囊排放量大幅减少。
药动学 犬给予较高剂量（每日50mg/kg体重）后，禁食犬的绝对生物利用度为98%。
给药后0.25～4小时血药浓度达高峰，Cmax为62.4±9.7μg/ml。
食物可降低甲硝唑内服生物利用度，饲喂犬相对生物利用度为81%（以禁食犬相对生物利用率100%为参比）。
甲硝唑可渗透入组织和体液，如唾液、乳汁、阴道分泌物和精液。
甲硝唑通过氧化和葡萄糖醛酸结合的方式在肝脏内代谢，消除半衰期为3～5小时，代谢物及未被代谢的药物均通过尿液（大部分）和粪便排泄。
【适应证】用于治疗犬贾第虫引起的胃肠道感染。
【用法与用量】以甲硝唑计。
内服：一次量，每1kg体重犬50mg（即本品每1kg体重0.4ml），每日1次；
或最好采用每1kg体重犬25mg（即本品每1kg体重0.2ml），每日2次，尤其是体重超过15kg的犬。
连用5～7日。
将本品与少量食物混合或直接灌入犬口腔中。
按下表剂量给药：
【不良反应】可能出现呕吐、肝脏毒性和中性粒细胞减少症。
十分罕见（发生率<0.01%）情况下，特别是长期使用甲硝唑治疗后，会出现神经系统症状。
【注意事项】
1、不得用于患有肝脏疾病的犬；不得用于对本品过敏的犬。
2、实验动物研究得出的甲硝唑致畸/胚胎毒性结果不一致，不建议将本品用于妊娠犬；甲硝唑可通过乳汁排泄，不宜用于哺乳期犬。
3、甲硝唑可能对其他药物（如苯妥英、环孢菌素和华法林）在肝脏的代谢具有抑制作用，合用时可能会出现中毒症状。
西咪替丁可减缓甲硝唑的肝脏代谢，从而导致甲硝唑血药浓度升高。
苯巴比妥可加速甲硝唑的肝脏代谢，从而导致甲硝唑血药浓度降低。
4、当超过推荐剂量和疗程时，更容易发生不良反应。
如果出现神经症状应停药，并对患犬进行对症治疗。
5、未进行配伍禁忌研究，因此不建议本品与其它兽药混合使用。
6、摇匀后使用本品。
7、已证实甲硝唑对实验动物和人具有诱变作用及基因毒性；
已证实甲硝唑对实验动物具有致癌性，对人的致癌性尚无足够的证据证明。
8、本品可引起皮肤过敏，对甲硝唑或其他硝基咪唑类成分过敏者勿接触本品。
9、避免犬服药后立即舔舐他人。
10、给药时避免接触皮肤或黏膜（包括手口接触），戴好防护手套，且用药后洗手。
接触到皮肤应彻底清洗。
给药期间，避免饮水、进食或吸烟。
避免意外误食，如果意外误食，应立即就医，并将说明书或标签出示给医生。
11、置于儿童不可触及处。
为防止儿童接触犬的含药食物，应将部分食物拌药，待犬采食完后再给予剩余食物。
给药时应远离儿童视线及所能触及处。
必须立刻清理未采食完的含药食物，并彻底清洗食物容器，持拿本品及清洗食物容器时应戴好手套。
12、未使用完的本品或使用本品后产生的废弃物应无害化处理。
【休药期】无需制定。
【规格】125mg/ml
【包装】PET瓶，每瓶30ml或100ml。
【贮藏】不超过30℃保存。
【有效期】36个月；包装开启后规格30ml产品3个月，规格100ml产品6个月。
来源：大畜牧综合农业农村部，仅供参考。
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