大畜牧综合，农业农村部官网2025年2月8日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准内蒙古华希生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、青海生物药品厂有限公司申报的布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第882号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字10号
【监测期】3年
【研制单位】内蒙古华希生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、青海生物药品厂有限公司
【主要成分与含量】本品主要成分为布鲁氏菌基因缺失株RM6，每头份含活菌数应不少于5.0×10 9 CFU。【备注：数字9是上标数字。】
【性状】微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁分离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于预防羊布鲁氏菌病，免疫产生期为免疫后60日，免疫期为12个月。
疫苗接种后7～120日可采用布鲁氏菌病虎红凝集试验（RBPT）或布鲁氏菌bp26蛋白抗体ELISA检测法（bp26-iELISA）区分本疫苗免疫动物与自然感染动物。
【用法与用量】皮下注射。
3月龄及以上羊。
按瓶签标明头份数，将疫苗用生理盐水稀释成每毫升含1头份，绵羊注射1.0ml，山羊注射0.5ml。
【不良反应】一般不会出现不良反应。
【注意事项】
（1）疫苗开启后，限当日内用完。
（2）运输过程需冷藏，防止阳光直射。
（3）接种时，应作局部消毒处理。
（4）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（5）本疫苗对人有一定致病力，制苗及预防接种工作人员，应做好防护，避免感染或引起过敏反应。
【规格】5头份/瓶、10头份/瓶、20头份/瓶、50头份/瓶、100头份/瓶、200头份/瓶
【贮藏与有效期】2～8°C冷藏或-15°C以下保存，有效期为11个月。
生物股份表示，布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的人畜共患慢性传染病。
目前，我国布鲁氏菌病流行的主要菌种为羊种布鲁氏菌，阳性羊为布鲁菌病主要传染源，通过疫苗免疫是控制羊布鲁氏菌病的有效方式。
布鲁氏菌基因缺失活疫苗(RM6 株，粗糙型)采用双基因缺失，在保持疫苗免疫原性的前提下，最大程度地规避了毒力回复突变风险，以保证接种者的健康和安全。
此外，粗糙型布鲁氏菌免疫动物可通过血清学方法区分自然感染或人为免疫，亦可提高布病的诊断准确率，从而有助于实现布病净化或达到无疫标准。
截至目前，该产品累计研发投入金额约106万元。
来源：大畜牧综合农业农村部，仅供参考。
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