大畜牧综合,农业农村部官网2025年3月28日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司申报的牛支原体灭活疫苗(HM株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第896号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】牛支原体灭活疫苗(HM株)
【注册分类】二类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字25号
【监测期】4年
【研制单位】天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的牛支原体HM株,灭活前活菌数为1.56×10 9 CFU/头份。【备注:数字9是上标数字。】
【性状】乳白色均匀乳状液。
【作用与用途】用于预防牛支原体肺炎。
免疫产生期为首次免疫后35日,免疫持续期为加强免疫后6个月。
【用法与用量】肌肉注射。
3~4周龄犊牛首次免疫2ml(1头份),间隔2周加强免疫2ml(1头份)。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
个别牛接种后可能会出现过敏反应,应立即使用肾上腺素等抗过敏性药物对症治疗。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康牛。
(2)疫苗运输过程需冷藏,避光保存,切勿冻结。
(3)使用前将疫苗恢复至室温,并充分摇匀。
(4)使用无菌注射器材进行接种。
(5)疫苗瓶开封后应一次用完。
(6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】2~8°C保存,有效期为18个月。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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