
大畜牧综合,农业农村部官网2025年6月9日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准扬州优邦生物药品有限公司、扬州大学、苏州沃美生物有限公司、惠州华晟生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群4型)四联灭活疫苗(A-VII株+LH-4株+rBV17株+rHx株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第917号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群4型)四联灭活疫苗(A-VII株+LH-4株+rBV17株+rHx株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字53号
【监测期】3年
【研制单位】扬州优邦生物药品有限公司、扬州大学、苏州沃美生物有限公司、惠州华晟生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的重组新城疫病毒A-VII株、禽流感病毒LH-4株、传染性法氏囊病毒VP2蛋白和禽腺病毒(I群4型)rHx蛋白。
疫苗中含灭活前的鸡新城疫A-VII株抗原含量为10 8.63 EID50/0.1ml~10 9.0 EID50/0.1ml、
禽流感(H9亚型)LH-4株抗原含量为10 7.50 EID50/0.1m~10 8.0 EID50/0.1ml、
传染性法氏囊变异株VP2蛋白琼扩效价为1∶32~1∶64、
禽腺病毒(I群4型)rHx蛋白琼扩效价为1∶32~1∶64。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病和禽腺病毒病(I群4型)。
免疫产生期为免后21日。
7~21日龄鸡,免疫期为4个月;
21日龄以上鸡,免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部皮下注射。
7~21日龄鸡,每只0.3ml;
21日龄以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】
(1)仅供健康鸡只预防接种。
(2)使用前疫苗应恢复到室温并充分摇匀。
(3)使用前须检查,如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
(4)接种器具应无菌,注射部位应消毒。
(5)疫苗开启后限当日用完。
(6)疫苗运输及保存切勿冻结和高温,破乳后切勿使用。
(7)剩余疫苗、疫苗瓶及注射器应做无害化处理。
【贮存与有效期】2~8°C保存,有效期为18个月。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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