大畜牧综合，农业农村部官网2025年6月20日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准北京市农林科学院、山东滨州沃华生物工程有限公司、山东华宏生物工程有限公司、武汉科前生物股份有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+BJQ902株+WD株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第920号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+BJQ902株+WD株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字61号
【监测期】3年
【研制单位】北京市农林科学院、山东滨州沃华生物工程有限公司、山东华宏生物工程有限公司、武汉科前生物股份有限公司
【主要成分与含量】每0.5ml疫苗中灭活的NDV抗原含量为10 8.2 EID 50、IBV抗原含量为10 6.2 EID 50、IBDV抗原含量为10 8.2 TCID 50、AIV抗原含量为10 7.2 EID 50。
【性状】白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病和H9亚型禽流感。
免疫接种后14～21日产生免疫力。免疫持续期雏鸡为3个月，成鸡为6个月。
【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射。
3周龄以内的鸡，每只0.3ml；
3周龄及以上的鸡，每只0.5ml。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
（1）仅对健康鸡群进行免疫接种。
（2）使用前，应先使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。
（3）接种前、后的雏鸡应严格隔离饲养，降低饲养密度，尽量避免粪便污染饮水与饲料。
（4）开瓶后，限当日用完。
（5）接种时，应局部消毒处理。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（7）用于肉鸡时，屠宰前21日内禁止使用；用于其他鸡时，屠宰前42日内禁止使用。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。
【企业说明】
山东华宏生物表示，新城疫是禽类的病毒性疾病之一，能引发禽类神经系统、消化系统和呼吸系统损伤，死亡率高达 30％，对家禽养殖形成了严重制约；
传染性支气管炎是由传染性支气管炎病毒引起的鸡的急性、高度接触性呼吸道疾病，引起鸡生长受阻、死淘率增加；
传染性法氏囊病是危害养鸡业的四大疫病之一，该病的特征性病变是法氏囊先肿大后萎缩，导致免疫抑制；
禽流感属于甲型流感病毒，该病毒分布于全世界各地，由于活禽交易，畜禽类养殖以及候鸟迁徙等因素使得禽流感病毒有机会与其他动物源流感进行基因重配和组装，进而获得更高的致病性和传播性，甚至可以获得跨越种间障碍感染其他哺乳动物甚至人类的能力。
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+BJQ902株+WD株），分离筛选鉴定鸡新城疫病毒、鸡传染性支气管炎病毒、鸡传染性法氏囊病毒、鸡禽流感（H9 亚型）制苗毒株，优化生产工艺配制灭活疫苗，并对疫苗进行了实验室及临床试验研究，有效防治鸡新城疫、传染性支气管炎、鸡传染性法氏囊、禽流感（H9 亚型）的发生，达到一针免疫多病预防的效果，降低劳动成本，减少鸡群应激，保障家禽养殖业的健康发展。
沃华生物表示，山东省泰山产业领军人才、留美博士后张飞带领的基因工程研究团队和禽病首席技术专家朱杰博士带领的禽病研究团队，联合北京农林大学，从流行性病学调查研究、疫苗研发及疫苗制备工艺研究，历经10年的潜心研究，采用高密度细胞培养工艺，创新研发出新支流法四联灭活疫苗，真正达到了安全无应激、高效保护，尤其解决了国内多联多价疫苗的关键技术难题，丰富和完善了肉鸡的免疫防控体系，为家禽养殖业的健康发展注入强劲能量！
科前生物表示，鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病和 H9 亚型禽流感均是临床上影响重大的常见禽类疫病，长期给养禽业造成了巨大损失。
该新兽药是公司首个禽类四联疫苗新药，其中，鸡传染性法氏囊病病毒采用细胞系进行增殖培养，抗原含量更高；该产品具有抗体产生快，保护力强且持续期长，同时可减少免疫次数降低应激等特点。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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