
大畜牧综合,农业农村部官网2025年8月7日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司申报的禽腺病毒(I群,4型)蛋黄抗体为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第935号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】禽腺病毒(I群,4型)蛋黄抗体
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字80号
【监测期】3年
【研制单位】瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司
【主要成分与含量】主要含禽腺病毒(I群,4型)蛋黄抗体,中和效价不低于1∶256。
【性状】微黄色或淡黄色液体,久置后有少量白色沉淀。pH值应为6.4~7.4。
【作用与用途】用于预防I群4型禽腺病毒引起的疾病,本品注射后的被动保护期为7日。
【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射。
28日龄以内鸡每只0.5ml,
28日龄及以上鸡每只1.0ml。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
1、本品久置后底部有少量白色沉淀,对疗效无影响。
2、使用前,应先使抗体恢复至室温,并充分摇匀,抗体开启后,限当日使用。
3、用过的抗体瓶、器具和未用完的抗体等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
【企业说明】
瑞普生物表示,I 群 4 型禽腺病毒(FAdV-4)是引起鸡心包积液-肝炎综合征(安卡拉病)的一种高致死性传染病,其潜伏期短、传播快,死亡率高达 30%-80%,对 3~6 周龄商品肉鸡、蛋雏鸡和后备鸡养殖危害严重。
该产品系从精选高免蛋源中经特异性免疫工艺提纯而成,抗体中和效价≥1:256,可快速靶向中和 FAdV-4,阻断病毒复制;缓解肝细胞坏死与心包积液,促进器官功能恢复;且无药残风险,实现安全零残留。
该产品适用场景广泛,可用于高风险免疫空白期(16~23d 和 28~35d 肉鸡、30~50d 和 80~100d 蛋鸡以及产蛋高峰期)、发病初期以及疫情威胁区域的紧急预防、混合感染控制疫情,并可快速建立鸡群被动免疫。
使用后 12~48 小时即可有效控制病情发展,应用场景覆盖雏禽、肉禽、种禽全阶段;使用便捷高效;可与疫苗联合使用,弥补免疫空白期,提升群体保护率。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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