大畜牧综合，农业农村部官网2025年1月23日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所申报的西沙必利胶囊为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第876号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】西沙必利胶囊
【注册分类】四类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字8号
【监测期】3年
【研制单位】北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
【主要成分】西沙必利
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。
【药理作用】药效学胃肠促动力药。
本品主要分布于胃、肠组织中，可加速胃窦-十二指肠的消化活动性，协调和加强胃排空，增加小肠、大肠的蠕动并缩短肠运动的时间，但不影响胃分泌；
本品的作用机制主要是促进肠肌间神经丛中乙酰胆碱的的生理学释放；
本品不刺激毒蕈碱及烟碱受体，也不抑制乙酰胆碱酯酶的活性，在治疗剂量下无多巴胺受体阻断作用。
药动学本品口服后可在胃肠道内迅速吸收，犬按0.6mg/kg体重剂量内服，西沙必利在体内的Cmax为113.03ng/ml、Tmax为2.12h、MRT为4.69h，绝对生物利用度为40.78%，表观分布容积（VF）为8313.96ml/kg，消除半衰期为4.20小时，主要经氧化脱烷基作用和芳香族的羟基化作用消除。
【适应证】主要用于犬功能性消化不良。
【用法与用量】以西沙必利计。
内服：每1kg体重，犬0.5～1.0mg，一日3次，连用7日。
具体给药数量见下表：
【不良反应】按规定的用法与用量使用，尚未见不良反应。
【注意事项】
（1）对西沙必利过敏的动物不得使用。
（2）增加胃肠道动力可造成危险（如胃肠穿孔、阻塞、出血等）的动物不得使用。
（3）西沙必利有引起QT间期延长和心律失常的潜在风险，具有心律失常危险因素的患犬应谨慎使用。
（4）本品对育种用犬、怀孕或哺乳期犬安全性尚未得到证实，应遵医嘱用药。
来源：大畜牧综合农业农村部，仅供参考。
标签：产品说明书
