大畜牧综合，农业农村部官网2025年3月21日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）五联灭活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第892号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）五联灭活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）
【注册分类】一类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字18号
【监测期】5年
【研制单位】普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒N7a株、鸡传染性支气管炎病毒M41株、禽流感（H9亚型）病毒HF株，纯化过滤的鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白液和I群禽腺病毒（4型）Fiber-2蛋白液。
水相中混合抗原终浓度为鸡新城疫病毒N7a株灭活前病毒含量为10 8.5 EID 50 /0.1ml，传染性支气管炎病毒M41株灭活前病毒含量为10 6.0 EID 50 /0.1ml，禽流感（H9亚型）病毒HF株灭活前病毒含量为10 8.0 EID 50 /0.1ml。【备注：数字8.5、6.0和8.0均为上标数字，数字50均为下标数字。】
鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白液琼扩效价为1∶16，I群禽腺病毒（4型）Fiber-2蛋白液琼扩效价为1∶4。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感、传染性法氏囊病和I群禽腺病毒（4型）病。
7～14日龄鸡，免后21日产生免疫力，免疫期为4个月；
14日龄以上鸡，免后21日产生免疫力，免疫期为6个月。
【用法与用量】皮下或肌肉注射。
7～14日龄鸡，每只0.3ml；
14日龄以上鸡，每只0.5ml。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
（1）该疫苗免疫前应使用鸡传染性支气管炎活疫苗作基础免疫。
（2）仅用于接种健康鸡。
（3）使用前须检查，如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
（4）使用前应使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。
（5）疫苗开启后限24小时内用完。
（6）接种器具应无菌，注射部位应消毒。
（7）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（8）疫苗运输及保存切勿冻结或高温，破乳后切勿使用。
（9）屠宰前28日内禁止使用。
【贮藏与有效期】2～8°C保存，有效期为18个月。
【企业说明】
普莱柯表示，截至公告前，该产品累计投入研发费用 1045.30 万元。
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9N2 亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（Ⅰ群）均是严重危害家禽养殖业的重要疫病之一，给养禽业带来重大损失。
公司开发的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（Ⅰ群，4 型）五联灭活疫苗（N7a 株+M41 株+HF 株+rVP2蛋白+Fiber-2 蛋白）具有以下优势：
（1）实现Ⅰ群禽腺病毒 Fiber-2 蛋白和鸡传染性法氏囊病 VP2 蛋白在大肠杆菌的高效可溶性表达，国际首创新支流法腺五联灭活疫苗；
（2）蛋白表达量高、成本可控，表达蛋白形成纳米样颗粒，具备更好的抗原呈递性和免疫原性；
（3）五联疫苗可实现一针防多病，简化免疫程序、避免多次免疫造成的鸡群应激。
该产品系国际首创，截至公告前，市场尚无同类禽用多联疫苗上市销售。
正业生物表示，随着养鸡规模的扩大和集约化程度的提高，疾病防控面临着诸多新挑战。尤其是多种疫病的混合感染问题，其危害具有多重叠加效益，经常导致高死亡率、免疫抑制、激发感染、生产性能长期受损、诊断与防控难度升级、抗生素滥用及残留、巨大经济损失等严重结果，增加了防疫的复杂性和鸡的免疫负担，提高了养殖成本。
正业生物获批的一类新兽药鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）五联灭活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）（商品名“吾正好”），采用新支流法腺五种鸡病的流行毒株与基因工程技术，经过严格的临床试验和田间试验，该疫苗表现出优异的安全性和免疫效果，通过一次接种即可实现对五种疾病的全面防护，确保了疫苗的广谱性和高效性。能够有效减少禽类疾病的发生和传播，保障禽类健康生长。不仅为养殖场提供了更加便捷、高效的疫病防控方案，也降低了员工和鸡群的免疫负担。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
标签：产品说明书
