大畜牧综合，农业农村部官网2025年3月21日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第892号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字21号
【监测期】3年
【研制单位】普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒N7a株、禽流感（H9亚型）病毒HF株，纯化过滤的鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白液和I群禽腺病毒（4型）Fiber-2蛋白液。
水相中混合抗原终浓度为鸡新城疫病毒N7a株灭活前病毒含量为10 8.5 EID 50 /0.1ml，禽流感（H9亚型）病毒HF株灭活前病毒含量为10 8.0 EID 50 /0.1ml。【备注：数字8.5和8.0均为上标数字，数字50均为下标数字。】
鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白液琼扩效价为1∶16，I群禽腺病毒（4型）Fiber-2蛋白液琼扩效价为1∶4。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感、传染性法氏囊病和I群禽腺病毒（4型）病。
7～14日龄鸡，免后21日产生免疫力，免疫期为4个月；
14日龄以上鸡，免后14日产生免疫力，免疫期为6个月。
【用法与用量】皮下或肌肉注射。
7～14日龄鸡，每只0.3ml；
14日龄以上鸡，每只0.5ml。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
（1）仅用于接种健康鸡。
（2）使用前须检查，如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
（3）使用前应使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。
（4）疫苗开启后限24小时内用完。
（5）接种器具应无菌，注射部位应消毒。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（7）疫苗运输及保存切勿冻结或高温，破乳后切勿使用。
（8）屠宰前28日内禁止使用。
【贮藏与有效期】2～8°C保存，有效期为18个月。
【企业说明】
普莱柯表示，截至公告日，该产品开发累计投入研发费用 1394.77 万元。
鸡新城疫、禽流感（H9N2 亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（Ⅰ群）均是严重危害家禽养殖业的重要疫病之一，给养禽业带来重大损失。
公司开发的鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（Ⅰ群，4 型）四联灭活疫苗（N7a 株+HF 株+rVP2 蛋白+Fiber-2 蛋白）实现Ⅰ群禽腺病毒 Fiber-2蛋白和鸡传染性法氏囊病 VP2 蛋白在大肠杆菌的高效可溶性表达，并率先创制成功禽腺病毒（Ⅰ群，4 型）亚单位的新流法腺四联灭活疫苗；
该疫苗可实现一针防多病，简化免疫程序、避免多次免疫造成的鸡群应激。
从国家兽药基础数据库查询，截至公告日，仅有北京信得威特科技有限公司获得新城疫、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（Ⅰ群，4 型）四联灭活疫苗（La Sota 株+SD95 株+VP2 蛋白+SDC4 株）产品批准文号，批准日期为 2025 年 1 月 2 日。
公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况及具体市场份额。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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