大畜牧综合,农业农村部官网2025年3月28日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司申报的氟雷拉纳溶液为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第896号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】氟雷拉纳溶液
【注册分类】二类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字23号
【监测期】4年
【研制单位】齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司
【主要成分】氟雷拉纳
【性状】本品为淡黄色至黄色的澄清液体。
【药理作用】
药效学
氟雷拉纳为异噁唑啉类杀虫剂,通过拮抗γ﹣氨基丁酸受体和谷氨酸受体门控氯离子通道,使氯离子无法渗透进入突触后膜,干扰神经系统的跨膜信号传递,导致部分节肢动物神经系统紊乱,进而死亡。
氟雷拉纳与狄氏剂无交叉耐药性。
螨虫通过吸血进食接触氟雷拉纳,氟雷拉纳对鸡皮刺螨在4小时内起效,抑制雌螨产卵,破坏螨虫的生命周期。
首次给药后,药效可以持续15日。
体外生物分析结果显示氟雷拉纳对有机磷酸酯类、拟除虫菊酯类和氨基甲酸盐类抗寄生虫药耐药的螨虫有效。
药动学
鸡单剂量灌服氟雷拉纳溶液后,消除缓慢,半衰期长,生物利用度高,达峰时间(T max)为26.4±6.7h,峰值浓度(C max)为293.6±43.9ng/ml,平均药时曲线下面积(AUC 0→t)为17587.3±2075.0ng·h/ml,消除半衰期(t 1/2)约为39.7±11.0h,灌服给药的绝对生物利用度为74.8%。【备注:max、0→t、1/2均为下标符号。】
【适应证】用于治疗产蛋鸡的鸡皮刺螨(红螨)感染。
【用法与用量】以本品计。
混饮:鸡每1kg体重0.05ml(相当于以氟雷拉纳计每1kg体重0.5mg),每7日给药1次,连用2次。
每日所需本品用量(ml/日)=拟治疗鸡群的体重总估值(kg)×0.05ml/kg,
如:1L本品可用于总体重为20000kg的鸡。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】
(1)为取得满意的治疗效果,应给予足量足程治疗;为减少耐药性,不宜长期频繁使用同一类除螨剂。
(2)药液应现用现配。根据拟治疗的鸡群体重总估值,计算每日所需本品用量,再估计鸡饮水给药时间内消耗的饮水量进行稀释,一般饮水时间为4~8小时,具体时间应根据鸡龄、体重、气候干燥程度确定。药液饮完后更换清水。
(3)应采取生物安全防范措施,防止治疗家禽再感染。为保障给药圈舍的寄生虫感染得到长期控制,必要时对即将发病的鸡同时给药。
(4)本品的给药间隔应不低于3个月。
(5)未进行相容性研究前,本品不得与其他兽药产品混合使用。
(6)产蛋鸡按5倍推荐剂量3倍推荐给药时间治疗,产蛋量无不良影响。
(7)本品对皮肤和/或眼睛具有轻微刺激性,应避免本品接触皮肤、眼睛及黏膜。给药时,不得饮食、喝水或抽烟;眼睛接触药液后,应立即用水彻底冲洗;使用本品后,脱下受污染的衣服,用肥皂洗手和皮肤。
(8)避免儿童接触本品。
(9)未使用完的兽药及包材,应进行无害化处理,本品有水生生物毒性,不得将本品弃入河道。
【休药期】鸡14日;弃蛋期0日。
【规格】1%
【贮藏】密封保存。
【有效期】36个月;开启后12个月。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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