鸡传染性鼻炎是由副鸡禽杆菌(Apg)引起的一种急性上呼吸道传染病,可引起产蛋鸡的产蛋量下降,育成鸡的生长受阻、开产期推迟,给养禽业带来巨大的经济损失,针对该病的防控主要采用灭活疫苗免疫。
根据最新《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,农业农村部部修订《一、二、三类动物疫病病种名录》,鸡传染性鼻炎列为三类动物疫病。

经大畜牧汇编统计,截至2024年底,国内关于鸡传染性鼻炎的疫苗有13个,其中有1个产品近5年均未获产品批签发;
从品类来分,现在市场上单价苗有2个、二价苗有3个、三价苗有4个、二联苗有2个、三联苗有1个。

(备注:近5年未获得批签发的产品未列出)
截至2024年底,国内共有34家生产企业获得过鸡传染性鼻炎的生产批准文号,其中2024年新增4家企业。
2024年,有24家生产企业获得鸡传染性鼻炎疫苗产品批签发,比2023年增加3家,不仅是近5年最多,也是2017年以来最多。
2024年,鸡传染性鼻炎疫苗获得产品批签发数量合计有456批,比2023年增加31批,增幅为7.3%,不仅是近5年最多,也是2017年以来最多。

以下数据主要列出2024年获得产品批签发的产品和生产企业,具体情况如下:
一、国内产品
1、鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗
截至2024年底, 国内有25家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2022-2024年均有11家生产企业获得该产品批签发,但只有9家企业是连续3年都获得产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发数量合计有139批,比2023年减少15批,降幅为9.7%,不仅是近5年最少,也是2017年以来最少;
其中,青岛易邦获得该产品批签发有50批,比2023年增加2批,增幅为4.2%,不仅是近5年最多,也是2017年以来最多。
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2、鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗(QL-Apg-3株)
截至2024年底,国内只有齐鲁动保获得该产品的生产批准文号,2017-2024年这8年均获得该产品批签发;
其中,2024年获得该产品批签发有24批,比2023年减少2批,降幅为7.7%。
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3、鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(YT株+JN株)
该产品在2019年12月30日获得新兽药证书,由山东滨州沃华生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、山西隆克尔生物制药有限公司研发而成,证书号:(2019) 新兽药证字72号,属于三类产品。
截至2024年底,国内有3家生产企业获得该产品的生产批准文号,2023-2024年这2年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发数量合计有35批,比2023年减少1批,降幅为2.8%,也只是仅仅低于2023年;
其中,山东滨州沃华2024年获得该产品批签发有24批,比2023年增加1批,增幅为4.3%,为近5年最多。
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4、鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(HN3株+SD3株)
该产品在2019年11月6日获得新兽药证书,由普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司研发而成,证书号:(2019) 新兽药证字65号,属于三类产品。
截至2024年底,国内有2家生产企业获得该产品的生产批准文号,2022-2024年这3年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发数量合计有26批,比2023年减少7批,降幅为21.2%,为近3年最少;
其中,普莱柯2024年获得该产品批签发有13批,比2023年减少7批,降幅为35.0%,为近3年最少;
洛阳惠中2024年也获得13批该产品批签发,与2023年一样。
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5、鸡传染性鼻炎二价灭活疫苗(A型221株+C型H-18株)
截至2024年底,国内只有天津瑞普获得该产品的生产批准文号,2017-2024年这8年均获得该产品批签发,
其中,2024年获得该产品批签发有10批,比2023年减少6批,降幅为37.5%,不仅是近5年最少,也是2017年以来最少。
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6、鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗
截至2024年底,国内有8家生产企业获得该产品的生产批准文号,2024年新增4家企业,且2024年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发数量合计有88批,比2023年增加43批,增幅为95.6%,不仅是近5年最多,也是2017年以来最多,且出现突破性增长;
其中,北京信得威特2024年获得该产品批签发有17批,与2023年一样;
2024年新增的天津瑞普2024年也获得17批该产品批签发。
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7、鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型Q3株+B型Q26株+C型Q15株)
该产品于2022年9月29日获得新兽药证书,由齐鲁动物保健品有限公司研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字54号 ,属于三类产品。
截至2024年底,国内只有齐鲁动保2022年11月7日获得该产品的生产批准文号,2023-2024年这2年均获得该产品批签发;
其中,2024年获得该产品批签发有18批,比2023年减少6批,降幅为25.0%。
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8、鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型221株+B型B4株+C型H-18株)
该产品于2023年2月16日获得新兽药证书,由天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司研发而成,证书号:(2023) 新兽药证字06号 ,属于三类产品。
截至2024年底,国内只有天津瑞普2023年4月4日获得该产品的生产批准文号,2023-2024年这2年均获得该产品批签发,
其中,2024年获得该产品批签发有24批,比2023年增加9批,增幅为60.0%。
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9、鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)
该产品于2023年8月17日获得新兽药证书,由普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司研发而成,证书号:(2023) 新兽药证字40号 ,属于三类产品。
截至2024年底,国内有2家生产企业获得该产品的生产批准文号,其中2024年新增1家企业,2024年均获得该产品批签发;
该产品2024年获得产品批签发数量合计有13批,比2023年增加8批,增幅为160.0%。
其中,洛阳惠中2023年8月28日获得该产品生产批准文号,2024年获得该产品批签发有8批,比2023年增加3批,增幅为60.0%。
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10、鸡毒支原体、传染性鼻炎(A、C型)二联灭活疫苗
截至2024年底,国内有4家生产企业获得过该产品的生产批文,2023-2024年这2年均获得该产品的批签发。
该产品2024年获得产品批签发数量合计有35批,比2023年增加8批,增幅为29.6%,为近5年最多;
其中,北京华夏兴洋2024年获得该产品批签发有10批,比2023年减少6批,减幅为37.5%,为近4年最少;
天津瑞普2023年6月获得该产品生产批文,2024年获得该产品批签发也有10批,比2023年增加6批,增幅为150.0%。
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11、鸡传染性鼻炎(A型+C型)、新城疫二联灭活疫苗
截至2024年底,国内有6家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2024年新增1家企业,2024年有3家企业获得该产品批签发;
该产品2024年获得产品批签发数量合计有15批,比2023年增加9批,增幅为150%;
其中,天津瑞普2024年获得该产品批签发有12批,比2023年增加6批,增幅为100%。
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12、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、鸡传染性鼻炎(B型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+DY2株)
该产品于2022年7月24日获得新兽药证书,由山东滨州沃华生物工程有限公司研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字38号,属于三类产品 。
截至2024年底,国内只有山东滨州沃华2022年8月31日获得该产品的生产批准文号,2022-2024年这3年均获得该产品批签发;
其中,2024年获得该产品批签发有29批,比2023年减少9批,降幅为23.7%。
、鸡传染性鼻炎(B型)三联灭活疫苗(La-Sota株YT株DY2株).png)
二、进口产品
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗
截至2024年底,只有英特威和印度尼西亚美迪安获得该产品的进口注册资格,
其中,英特威2024年获得该产品批签发有29批,比2023年增加16批,为近3年最多。

备注:批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
三、临床试验产品
2024年有4个关于鸡传染性鼻炎产品申请临床试验,均是与支原体、新城疫、禽流感或腺病毒组合成的二联三价苗或四联三价苗、具体如下:
1、批件号2024016:支鼻——鸡滑液囊支原体(SD01株)、传染性鼻炎(A型、B型、C型,重组蛋白)二联灭活疫苗
申请单位:普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

2、批件号2024019:新支流鼻——鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性鼻炎(A型+B型+C型)四联三价灭活疫苗(La Sota株+M41株+YbA1株+ICAcoli株+ICBcoli株+ICCcoli株)
申请单位:扬州优邦生物药品有限公司

3、批件号2024049:新流腺鼻——鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(Ⅰ群,4型)、传染性鼻炎四联灭活疫苗(N7a株,悬浮培养+JS株,悬浮培养 +Fiber-2蛋白+ A型、B型、C型,重组蛋白)
申请单位:普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

4、批件号2024054:新流腺鼻——鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)和鸡传染性鼻炎四联灭活疫苗(rGM-Ⅶ株+RPVA0606株+RPVA0903株+A型HB株+B型GD株+C型HN株)
申请单位:天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司、华南农业大学

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