农业农村部官网2025年4月21日消息，2024年12月19日，中国兽医药品监察所、黑龙江省农业农村厅、肇东市农业农村局等单位对黑龙江正康生物技术股份有限公司进行飞行检查，农业农村部畜牧兽医局2025年4月21日通报检查结果，具体情况如下：
一、关于对黑龙江正康生物技术股份有限公司飞行检查结果的通报
检查发现的问题
1、 质检室标注为“留样室”的房间存放4箱医用酒精、包材、废弃样品等，且未发现留样，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第五十七条、第六十三条和第二百一十八条规定。
2、灭活疫苗生产线抗原接收间百级层流罩尘污严重，地面有大片污渍，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第八十七条规定。
3、 卵黄抗体生产线灭活间所有压力表检定日期均为2022年12月5日，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第九十一条规定。
4、浓缩灭活间温湿度计显示温度与监测记录不符，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第九十一条规定。
5、标签库现场仅存1种标签和3种说明书，鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（LaSota株+WD株）和鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（LaSota株+M41株+WD株）实物与台账不符，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第一百二十一条规定。
6、生产线大部分房间缺少清场合格证，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第一百八十八条规定。
7、质检室现场存放的支原体检验培养基均过期，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第二百一十九条第三款规定。
8、 外源病毒检验试剂缺少来源记录，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第二百二十条规定。
处理措施
检查组对“鸡传染性法氏囊病精制蛋黄抗体”和“鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体（LY-20株）”两个品种3批次产品进行了抽样，经检验，1批次鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体（LY-20株）检验不合格。
黑龙江省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行查处。
其中，违反《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》问题已责令该企业进行整改，企业已按要求完成整改并经检查组确认。
来源：农业农村部
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