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【新兽药】猪伪狂犬病灭活疫苗（JS–2012–△gI/gE株）
2022年11月7日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司、青岛易邦生物工程有限申报的猪伪狂犬病灭活疫苗（JS–2012–△gI/gE株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第616号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪伪狂犬病灭活疫苗（JS–2012–△g…- 131
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【新兽药】猪流感二价灭活疫苗（H1N1HN株+H3N2HLJ株）
2022年10月13日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1HN株+H3N2HLJ株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第612号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪流感二价灭活疫苗（H1N1HN株+H3N2HLJ株） 【注册分类】三类 …- 74
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【新兽药】猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）
2022年9月27日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第604号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2） 【注册分类】三类 【新兽药注册证书号】（2022）新兽药证字…- 115
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2021年我国注册的新兽药汇总
据大畜牧小编统计，2021年我国注册的新兽药产品有74个，比2020年多4个。 其中疫苗类有32个，比2020年多12个，生猪疫苗产品多8个，家禽疫苗产品多5个； 试剂抗原类有17个，比2020年多3个； 其它类有25个，比2020年少11个。 从注册类别来看，一类产品有5个，二类产品有14个，三类产品有48个，四类产品有4个，五类产品有3个。 其中三类产品占65%，三类产品是指我国研制的国外已批…- 856
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【新兽药】沙咪珠利溶液
2020年11月5日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院上海兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、中牧全药（南京）动物药品有限公司、山东国邦药业有限公司申报的沙咪珠利溶液为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第350号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】沙咪珠利溶液 【注册分类】一类 【新兽药注册证书号】（2020）新…- 615
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【新兽药】猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
2021年7月27日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业…- 1.1k
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【新兽药】布鲁氏菌基因缺失活疫苗（M5–90Δ26株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、金宇保灵生物药品有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司申报的布鲁氏菌基因缺失活疫苗（M5–90Δ26株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第528号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】 通用名 布鲁氏菌基…- 458
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【新兽药】副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司、山东海利生物制品有限公司申报的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第450号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H4L1株+5型H5L3…- 156
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批准哈兽研等9家单位申报的猪圆环病毒2型cELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药（农业农村部公告第483号）
中华人民共和国农业农村部公告 第483号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等9家单位申报的猪圆环病毒2型cELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准江苏恒丰强生物技术有限公司申报的复方阿莫西林粉变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行。质…- 133
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【新兽药】猪圆环病毒 2 型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM 株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司申报的猪圆环病毒 2 型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM 株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第473号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪圆环病毒 2 型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM 株） 【注册分类】…- 549
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【新兽药】仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准山东华宏生物工程有限公司申报的仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第449号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株） 【注册分类】三类…- 257
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批准大华农、南农高科等14家单位申报的马立克、猪圆环等4种兽药产品为新兽药（农业业农村部公告第473号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等14家单位申报的鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（DF2株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。 批准北京生泰尔科技股份有限公司等7家单位申报的参麦健胃片等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.…- 178
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【新兽药】非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准北京金诺百泰生物技术有限公司、中国农业大学申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第463号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 【注册分类】二类 【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字53号 【监测期】4年 【研制单位】北京金诺百泰生物技…- 420
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【新兽药】高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1–R株，悬浮培养）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国动物疫病预防控制中心、国药集团动物保健股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、山东绿都生物科技有限公司申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1–R株，悬浮培养）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第449号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1–…- 188
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【新兽药】二氧化氯溶液
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、湖南喜爱迪生物科技有限责任公司申报的二氧化氯溶液为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第463号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】二氧化氯溶液 【注册分类】二类 【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字55号 【监测期】4…- 189
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【新兽药】鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）三联灭活疫苗（La Sota株+YT株+QD株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、兆丰华生物科技（南京）有限公司、九江博美莱生物制品有限公司申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）三联灭活疫苗（La Sota株+YT株+QD株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第463号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】鸡新城疫、禽流感…- 299
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【新兽药】猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司申报的猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第471号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗 【注册分类】一类 【新兽药注册证…- 278
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【新兽药】牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司申报的牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第471号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗 【注册分类】一类 【新兽药注册证…- 161
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【新兽药】重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re–11株+Re–12株，H7N9 H7–Re2株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司申报的重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re–11株+Re–12株，H7N9 H7–Re2株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第457号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】重组禽…- 687
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【新兽药】猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX–12株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司申报的猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX–12株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第457号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX–12株） 【注册分类】三类 【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字51号 【监测期】3年 【研制单位…- 462
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【新兽药】口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体检测试剂盒
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院兰州兽医研究所、天津威特生物医药有限责任公司、瑞普（保定）生物药业有限公司申报的口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第449号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体检测试剂盒 【注册分类】三类 【新兽药注…- 291
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【新兽药】鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院上海兽医研究所、瑞普（保定）生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司申报的鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第450号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒 【注册分类】一类 【新兽药注册证书号】（20…- 166
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【新兽药】鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白）（新支流法）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第450号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四…- 239
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【新兽药】鸡马立克氏病活疫苗（rMDV-MS-△meq株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、辽宁益康生物股份有限公司等5家单位申报的鸡马立克氏病活疫苗（rMDV-MS-△meq株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第441号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】鸡马立克氏病活疫苗（rMDV-…- 307
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