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【新兽药】鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗（La Sota株+cs株+Ax25株）
农业农村部官网2023年9月15日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗（La Sota株+cs株+Ax25株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第707号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】…- 12
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【新兽药】鸭病毒性肝炎（3型）活疫苗（QL3A株）
农业农村部官网2023年9月15日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准齐鲁动物保健品有限公司申报的鸭病毒性肝炎（3型）活疫苗（QL3A株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第707号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】鸭病毒性肝炎（3型）活疫苗（QL3A株） 【注册分类】三类 【新兽药注册证书号】（2023）新兽药证字52号 【监测期】3年 【研制单…- 11
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【新兽药】五皮口服液
农业农村部官网2023年6月29日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准西安雨田农业科技股份有限公司、西安市昌盛动物保健品有限公司、河南天纳图实业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、陕西鑫诚大唐畜牧有限公司、福建贝迪药业有限公司、江西仲襄本草生物有限公司申报的五皮口服液为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第681号。 新兽药的基本…- 6
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【新兽药】布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）
农业农村部官网2023年9月4日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准金宇保灵生物药品有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第704号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株） 【注册分类】三类 【新兽药注册证书号】（2023）新兽药证字51号 【监测期】3年 【研制单位】金宇保灵生物…- 30
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【新兽药】布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）
农业农村部官网2023年9月4日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告…- 19
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【新兽药】鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）
农业农村部官网2023年8月17日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第698号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】鸡传染性鼻炎三…- 21
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【新兽药】猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（PPV–VP2株）
农业农村部官网2023年6月29日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（PPV–VP2株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第681号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（PPV–VP2株） 【注册分类】二类 【新兽药注册证书号】（2…- 37
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应急【新兽药】牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒 AV41 株，悬浮培养）
农业农村部官网5月17日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，中牧实业股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司联合研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）已通过农业农村部组织的应急评价。具体详情请见农业农村部公告第670号。 应急评价产品基本情况 【兽药名称】牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒 AV…- 22
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2022年我国注册的新兽药汇总
据大畜牧小编统计，2022年我国注册的新兽药产品有78个，比2021年多4个，近5年最多。 其中疫苗类有18个，比2021年少14个，生猪疫苗产品少8个，家禽疫苗产品少6个； 试剂抗原类有24个，比2021年多7个，近5年最多； 药物及其它类，主要是指除生物制品外的化学药品、中兽药等，有36个，比2021年多11个。 从注册类别来看，一类产品有5个，二类产品有31个，三类产品有33个，四类产品有5…- 234
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【新兽药】鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型221株+B型B4株+C型H–18株）
2023年2月16日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型221株+B型B4株+C型H–18株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第650号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】鸡传染性鼻炎三价灭活疫…- 70
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【新兽药】猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗（ZJ011G株）
2023年2月16日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药（泰州）有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司申报的猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗（ZJ011G株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第650号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗…- 58
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【新兽药】猪伪狂犬病灭活疫苗（JS–2012–△gI/gE株）
2022年11月7日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司、青岛易邦生物工程有限申报的猪伪狂犬病灭活疫苗（JS–2012–△gI/gE株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第616号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪伪狂犬病灭活疫苗（JS–2012–△g…- 206
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【新兽药】猪流感二价灭活疫苗（H1N1HN株+H3N2HLJ株）
2022年10月13日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1HN株+H3N2HLJ株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第612号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪流感二价灭活疫苗（H1N1HN株+H3N2HLJ株） 【注册分类】三类 …- 115
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【新兽药】猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）
2022年9月27日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第604号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T–E2） 【注册分类】三类 【新兽药注册证书号】（2022）新兽药证字…- 174
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2021年我国注册的新兽药汇总
据大畜牧小编统计，2021年我国注册的新兽药产品有74个，比2020年多4个。 其中疫苗类有32个，比2020年多12个，生猪疫苗产品多8个，家禽疫苗产品多5个； 试剂抗原类有17个，比2020年多3个； 其它类有25个，比2020年少11个。 从注册类别来看，一类产品有5个，二类产品有14个，三类产品有48个，四类产品有4个，五类产品有3个。 其中三类产品占65%，三类产品是指我国研制的国外已批…- 1.2k
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【新兽药】沙咪珠利溶液
2020年11月5日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院上海兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、中牧全药（南京）动物药品有限公司、山东国邦药业有限公司申报的沙咪珠利溶液为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第350号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】沙咪珠利溶液 【注册分类】一类 【新兽药注册证书号】（2020）新…- 800
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【新兽药】猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
2021年7月27日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业…- 1.2k
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【新兽药】布鲁氏菌基因缺失活疫苗（M5–90Δ26株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、金宇保灵生物药品有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司申报的布鲁氏菌基因缺失活疫苗（M5–90Δ26株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第528号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】 通用名 布鲁氏菌基…- 687
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【新兽药】副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司、山东海利生物制品有限公司申报的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第450号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H4L1株+5型H5L3…- 175
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批准哈兽研等9家单位申报的猪圆环病毒2型cELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药（农业农村部公告第483号）
中华人民共和国农业农村部公告 第483号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等9家单位申报的猪圆环病毒2型cELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准江苏恒丰强生物技术有限公司申报的复方阿莫西林粉变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行。质…- 164
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【新兽药】猪圆环病毒 2 型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM 株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司申报的猪圆环病毒 2 型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM 株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第473号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪圆环病毒 2 型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM 株） 【注册分类】…- 592
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【新兽药】仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株）
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准山东华宏生物工程有限公司申报的仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第449号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株） 【注册分类】三类…- 290
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批准大华农、南农高科等14家单位申报的马立克、猪圆环等4种兽药产品为新兽药（农业业农村部公告第473号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等14家单位申报的鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（DF2株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。 批准北京生泰尔科技股份有限公司等7家单位申报的参麦健胃片等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.…- 195
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【新兽药】非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒
近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准北京金诺百泰生物技术有限公司、中国农业大学申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第463号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 【注册分类】二类 【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字53号 【监测期】4年 【研制单位】北京金诺百泰生物技…- 576
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